ഉൽപ്പന്ന യോഗ്യത

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ്, ഫുഡ് & ബിവറേജ്, ഫിൽട്ടർ ഹൗസിംഗ് ഇൻഡസ്ട്രി എന്നിവയ്‌ക്ക് പൂർണ്ണമായ പരിശോധനയും മൂല്യനിർണ്ണയ സേവനവും, നിയമങ്ങൾക്കും ചട്ടങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായ കൃത്യമായ ഫിൽട്ടറേഷൻ സൊല്യൂഷനുകളും ഡോക്യുമെന്റുകളും നൽകാൻ കഴിയുന്ന വലിയ ലബോറട്ടറി കിൻഡ ഫിൽട്രേഷൻ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്.

നിർദ്ദിഷ്ട മൂല്യനിർണ്ണയ ഉള്ളടക്കം ഇപ്രകാരമാണ്:

മൂല്യനിർണ്ണയ ഇനങ്ങൾ

മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതി 1

മൂല്യനിർണ്ണയ പദ്ധതി 2

ഫിൽട്ടർ മദ്യ സാമ്പിൾ+1 സെറ്റ് ഫിൽട്ടർ ഘടകം

ഫിൽട്ടർ മദ്യ സാമ്പിൾ+3 സെറ്റ് ഫിൽട്ടർ ഘടകം

ബാക്ടീരിയയുടെ പ്രവർത്തനക്ഷമത

ഫിൽട്ടർ നനവിന്റെ സമഗ്രത

√√√

ബാക്ടീരിയ ചലഞ്ച് ടെസ്റ്റ്

√√√

കെമിക്കൽ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി

കണിക റിലീസ്

√√

അവശിഷ്ടങ്ങളും അഡ്സോർബേറ്റും പരീക്ഷണം

വിലയിരുത്തുക

വിലയിരുത്തുക

കുറിപ്പ്: √ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള നല്ല മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രാക്ടീസ് അനുസരിച്ചുള്ള മൂല്യനിർണ്ണയ സമയങ്ങൾക്കായി നിലകൊള്ളുക(2010-ൽ ഭേദഗതി ചെയ്തത്)

ഫിൽട്ടർ ഭവനത്തിന്റെ പ്രകടന പരിശോധനയുടെ സേവന ഇനങ്ങൾ

1. ബാക്ടീരിയയുടെ പ്രവർത്തനക്ഷമത

ബാക്ടീരിയ ചലഞ്ച് ടെസ്റ്റിനുള്ള ന്യായമായ രീതി നിർണ്ണയിക്കുന്നതിന്, നമ്മുടെ സാങ്കേതിക സാഹചര്യങ്ങളിൽ മരുന്നുകളുടെ ജീവികളുടെ നിലനിൽപ്പ് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു.വന്ധ്യംകരണം ചെയ്യാത്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ, ന്യൂട്രൽ വന്ധ്യംകരണ ഉൽപ്പന്നം, വന്ധ്യംകരണ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

2. ഫിൽട്ടർ നനവിന്റെ സമഗ്രത

നിയുക്ത താപനിലയിൽ, ഫിൽട്ടർ 100% നനഞ്ഞതിന് ശേഷം ഡിഫ്യൂഷൻ ഫ്ലോ, പ്രഷർ ഡീകേ ടെസ്റ്റ്, ബബിൾ പോയിന്റ് ടെസ്റ്റ് എന്നിവ നിർണ്ണയിക്കുക.

3. ബാക്ടീരിയ ചലഞ്ച് ടെസ്റ്റ്

BREVUNDIMONAS DIMMINUTA(ATCC 19146) എന്ന ബാക്ടീരിയയുടെ നിലനിർത്തൽ പരിശോധനയായ ASTIM F 838 അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ നടപടിക്രമം.ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ സാന്ദ്രതയിൽ അണുവിമുക്തമാക്കിയ വെള്ളം 107 cfu/cm2 ചില വ്യവസ്ഥകൾക്ക് വിധേയമായി സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ ഇന്റർസെപ്റ്റ് അലിലിറ്റി പരിശോധിക്കുന്നതിന് ഫിൽട്ടറേഷൻ മെംബ്രൺ അല്ലെങ്കിൽ ഫിൽട്ടറുകൾ വഴിയുള്ള ഫലപ്രദമായ ഫിൽട്ടറേഷൻ ഏരിയ.വ്യത്യസ്‌ത മൈക്രോൺ വലുപ്പമുള്ള ഫിൽട്ടറുകൾ പരിശോധിക്കുന്നതിനായി വിവിധ തരത്തിലുള്ള ബാക്ടീരിയകളെ തിരഞ്ഞെടുക്കും.

4. കെമിക്കൽ കോംപാറ്റിബിലിറ്റി

പ്രക്രിയയുടെ പ്രത്യേക അവസ്ഥയിൽ, ഫിൽട്ടറിന്റെ ക്രോസ്-ഇഫക്റ്റുകളും പ്രോസസ്സ് ദ്രാവകവും സാധൂകരിക്കുന്നതിന്, ഫിൽട്ടറിന്റെ രൂപത്തിലും ഭൗതിക സവിശേഷതകളിലും രാസവസ്തുവിന്റെ സ്വാധീനം, ബബിൾ പോയിന്റ് മാറ്റങ്ങൾ, ഡിഫ്യൂഷൻ ഫ്ലോ മാറ്റങ്ങൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കുക.

5. കണിക പുറത്തുവിടൽ

കണികാ റിലീസിംഗ്, ഗ്രാവിമെട്രിക് എക്‌സ്‌ട്രാക്‌റ്റബിളുകൾ, ബാഷ്‌പീകരണ ശേഷിയില്ലാത്ത (എൻവിആർ) അളവ് വിശകലനം വഴി നേരിട്ട് കാണിക്കുന്നു.


പോസ്റ്റ് സമയം: ഫെബ്രുവരി-16-2021